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民眾運動時常會配戴有度數的泳鏡、滑雪鏡或護目鏡,目前在網路或實體店面都買得到,但今年9月1日起,有度數運動防護眼鏡將列為第一等級醫療器材,不論製造、販賣者都須有藥商許可執照,未來無照在運動用品店、泳池等處販售,將依《藥事法》處3萬到200萬元罰鍰。
現已有許多國家將有度數運動防護眼鏡,列為醫療器材管理,衛福部去年6月跟進,公告修正《醫療器材管理辦貸款率利計算公式表 法》,將目前為一般商品的有度數泳鏡房屋二胎民間貸款民間借貸民間信貸 、潛水鏡、青年貸款代辦 滑雪鏡和護目鏡等,比照無侵入性的OK蹦、棉花棒、近視眼鏡鏡片等,納入第一等級醫療器材,9月1日正式上路。
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北市衛生局食藥處技正李慧芝表示,未來業者須依《藥事法》規定辦理,凡製造或販售這類有度數防護運動眼鏡,必須向衛生局申請醫療器材藥商許可執照,產品也須查驗登記,取得醫療器材許可證。違者可依《藥事法》處3萬到200萬元罰鍰。
通路部分,業者只要事前申請並經核准,仍可在郵購、網路或電視購物等管道販賣有度數運動防護眼鏡。民眾購買前,要仔細確認販售者已取得醫療器材藥商許可執照,產品也有醫療器材許可證;進入實體店面,留意店內是否懸掛藥商許可執照再購買。
衛生局表示,目前世界各國針申辦房貸 對這類產品,普遍已納入醫療器材管理,由於產品具有矯正效果,未來嚴格規定製造、販賣者及產品本身都必須有執照及許可證,對民眾將更有保障。現已有不少業者開始申請藥商執照,衛生局呼籲相關業者盡快辦理,以免9月新制上路後觸法。
(中信用貸款遲繳 國時報)
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